Amel AMARA, docteur en pharmacie, a créé Galienéo Consulting en 2017, après 3 ans d’expérience en départements de développement pharmaceutique aux laboratoires Guerbet et Biogaran et 6 ans en qualité de consultant affaires réglementaires et pharmaceutiques en cabinet de conseils.
Elle propose support et conseils réglementaires aux professionnels des industries de santé.
Elle prend en charge la conception, la rédaction des modules 2.3 et 3 des dossiers d’autorisation de mise sur le marché des médicaments et des variations pharmaceutiques. Elle réalise également les audits des dossiers pharmaceutiques.
Elle intervient également dans les dossiers des produits produits cosmétiques et des dispositifs médicaux.
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